Screening primario (per donne oltre i 30 anni di età)

Perché utilizzare il digene HPV Test nel programma di screening per il cancro cervicale in pazienti oltre i 30 anni di età?

  • I dati epidemiologici mostrano che la prevalenza di HPV nelle donne diminuisce nel tempo, mentre aumenta l'incidenza di cancro al collo cervicale.

  • Il punto in cui la prevalenza di HPV incontra l'incidenza di cancro cervicale è intorno ai 30 anni di età, a supporto della necessità di uno screening primario con test HPV + Pap test a partire da quel momento.

  • L’eventuale rilevazione della presenza di DNA dell’HPV ad alto rischio è indice di un maggiore rischio di sviluppo della patologia cervicale.

  • Gli studi condotti dimostrano che, a partire dai 30 anni di età, le donne con esiti citologici normali, ma positive per l'HPV ad alto rischio, hanno una possibilità 116 volte superiore di sviluppare lesioni di alto grado rispetto alle donne negative all'HPV. 1

     

    HPV and Cervical Cancer Prevalence
    National Cancer Institute SEER data 1990-1994 and Melkert et al., 1993. Int J Canc 53:919.

  • Il digene HPV Test offre ai medici un modo obiettivo per misurare il rischio di una donna di sviluppare un cancro del collo dell'utero.

  • Il Pap test da solo può non rilevare la presenza di patologie cervicali nel 35% dei casi, ma una combinazione del Pap test e del digene HPV Test consente di rilevare la causa delle patologie di alto grado e dei tumori cervicali con una sensibilità fino al 100%, evitando il rischio di falsi negativi. 6 

  • In uno studio ad ampio spettro condotto negli Stati Uniti, il valore predittivo negativo della combinazione digene HPV Test/Pap test è risultato del 99,21% per lesioni CIN 3 e cancro.3

  • Le donne affette da infezione persistente da HPV ad alto rischio hanno una possibilità 300 volte superiore di sviluppare lesioni HSIL rispetto a quelle non infette.5 

     

    Un test HPV con risultato negativo e un Pap test normale offrono la sicurezza che la donna non è affetta da patologie cervicali di alto grado o da tumori e che con ogni probabilità non svilupperà tali condizioni nei tre anni successivi.

    I dati clinici e le raccomandazioni delle organizzazioni ACOG, ACS, AMWA, NPWH e ARHP confermano tali evidenze.

  • Il digene HPV Test utilizzato con il Pap test è più sensibile e offre un valore predittivo negativo superiore rispetto al Pap test da solo.

  • Questa combinazione ha dimostrato in vari studi di essere affidabile quanto tre Pap test normali, eseguiti annualmente in successione, per determinare l'assenza di patologie.7,8,9

Bibliografia:

1 Melkert PW, Hopman E, van den Brule AJ, et al. Prevalence of HPV in cytomorphologically normal cervical smears, as determined by the polymerase chain reaction, is aged–dependent. Int J Cancer 1993; 53: 919–23.
2 ACOG Practice Bulletin No. 45, "Cervical Cytology Screening. Clinical Management Guidelines for Obstetrician–Gynecologists." August 2003.
3 Sherman ME, Lorincz A, Scott DR, et al. Baseline Cytology, Human Papillomavirus Testing, and Risk for Cervical Neoplasia: A 10-Year Cohort Analysis. J Nat Cancer Inst, 2003; 95 (1): 46–52.
4 Bory JP, Cucherousset J, Lorenzato M, et al. Recurrent Human Papillomavirus Infection, Detected with the Hybrid Capture II Assay, Selects Women With Normal Cervical Smears at Risk for Developing High Grade Cervical Lesions. A Longitudinal Study of 3,091 Women. Int J Cancer, 2002; 102, 519–525.
5 Clavel C, Masure M, Bory J-P, et al. Human papillomavirus testing in primary screening for the detection of high–grade cervical lesions: a study of 7932 women. Brit J Cancer, 2001; 89 (12): 1616–1623.
6 Saslow D, Runowicz C, Solomon D, et al. American Cancer Society Guideline for the Early Detection of Cervical Neoplasia and Cancer. CA Cancer J Clin, 2002; 52: 342–362.
7 Sherman ME, Lorincz A, Scott DR, et al. Baseline Cytology, Human Papillomavirus Testing, and Risk for Cervical Neoplasia: A 10-Year Cohort Analysis. J Nat Cancer Inst, 2003; 95 (1): 46–52
8 Clavel C, et al. Negative human papillomavirus testing in normal smears selects a population at low risk for developing high–grade cervical lesions. Brit J Cancer. 2004; 90:1803–1808.
9 Cuzick J, et al. Management of women who test positive for high–risk types of human papillomavirus: the HART study. LANCET. 2003; 362:1871–1876
10 Mayrand MH, Duarte-Franco E, Rodrigues I, Walter SD, Hanley J, Ferenczy A, Ratnam S, Coutlée F, Franco EL, Human Papillomavirus DNA versus Pananicolaou Screening Tests for Cervical Cancer. N. Engl. J. Med. 357(16):1579-88 (2007)
11 Ronco G, Segnan N, Giorgi-Rossi P, Zappa M, Casadei GP, Carozzi F, Dalla Palma P, Del Mistro A, Folicaldi S, Gillio-Tos A, Nardo G, Naldoni C, Schincaglia P, Zorzi M, Confortini M, Cuzick J. Human papillomavirus testing and liquid-based cytology: results at recruitment from the new technologies for cervical cancer randomized controlled trial. J Natl Cancer Inst. 98(11):765-74 (2006)
12 Foglietto illustrativo Cytyc; tabella 2 relativa al sistema di imaging ThinPrep®.
13 Biscotti CV, Dawson AE, Dziura B, et al. Assisted primary screening using the automated ThinPrep imaging system.Am J Clin Pathol. 2005;123:281-287.

*Il digene HPV Test, approvato dalla FDA e provvisto di marcatura CE, è noto nei laboratori e tra i medici anche come digene HC2 HPV DNA Test®. Questo non si riferisce test QIAGEN che rileva i tipi di virus definiti a basso rischio, che non sono associati al cancro del collo dell'utero.