Test HPV Reflex (secondo livello)

Il test HPV reflex (secondo livello) degli ASC-US migliora l'affidabilità diagnostica e la gestione di pazienti il cui Pap test è risultato inconcludente.

  • Negli Stati Uniti, il digene HPV Test rappresenta lo standard di riferimento per determinare quale sia il follow-up necessario nel caso di esiti citologici che rilevino la presenza di cellule squamose atipiche di significato indeterminato (ASC-US);

  • Nel 2000 il digene HPV Test è stato approvato dalla FDA proprio per questo motivo.

  • Il digene HPV Test è il primo test DNA per l'HPV approvato dalla FDA, in grado di rilevare i 13 tipi di HPV ad alto rischio più significativi dal punto di vista clinico.

  •  Dal 2003, il digene HPV Test è provvisto di marcatura CE.

Test HPV Reflex degli ASC-US:

  • Fornisce un'affidabilità diagnostica di alto livello.

  • Riduce il rischio di diagnosi mancate.

  • Aiuta a stabilire la necessità di una colposcopia.

  • Fornisce risultati obiettivi e consente alle donne che risultano negative al test per l'HPV di procedere semplicemente con uno screening di routine, assicurando loro che il rischio di avere o sviluppare lesioni cervicali di alto grado o tumori cervicali sia bassissimo o inesistente per i tre anni successivi.

  • Riduce l'ansia nelle donne che avevano avuto un Pap con esito ASC-US ma che risultano negative per l'HPV.

  • Elimina le visite e gli interventi non necessari.

Per l'ASC-US il test HPV offre:
Sensibilità ≥96%
  • Gli studi effettuati dimostrano che la sensibilità per la rilevazione di lesioni cervicali di alto grado è risultata superiore a quella offerta dallo screening citologico.1 
  • Il test per l'HPV offre una sensibilità superiore rispetto al 55-74% ottenuto con la sola citologia.2, 3 
Valore Predittivo Negativo del 99%
  • Tra le donne il cui Pap test ha dato un risultato ASC-US, il Valore Predittivo Negativo del test DNA per l'HPV per lesioni HSIL o superiori è del 99%, valore confermato tramite colposcopia.4

Bibliografia:

1 Clavel C, Masure M, Bory JP, et al. Hybrid Capture® II-based human papillomavirus detection, a sensitive test to detect in routine high-grade cervical lesions. Brit J Cancer 1999; 80(9): 1306-1311.

2 Mayrand MH, Duarte-Franco E, Rodrigues I, Walter SD, et al. Human Papllomavirus DNA versus Papanicolaou Screening Tests for Cervical Cancer. N. Engl J Med 2007; 357(16): 1579-88.

3 Ronco G, Segnan N, Giorgi-Rossi P, et al. Human papillomavirus testing and liquid-based cytology: results at recruitment from the new technologies for cervical cancer randomized controlled trial. J Natl Cancer Inst 2006; 98(11): 765-74.

4 Manos MM, Kinney WK, Hurley LB. Identifying women with cervical neoplasia. Using human papillomavirus DNA testing for equivocal Papanicolaou Results. JAMA 1999; 281: 1605-10.

*Il digene HPV Test, approvato dalla FDA e marcato CE, è noto nei laboratori e tra i medici anche come digene HC2 HPV DNA Test®. Questo non si riferisce test QIAGEN che rileva i tipi a basso rischio, che non sono associati al cancro del collo dell'utero.